3 bước đạt chuẩn GDP cho công ty dược và thiết bị y tế tại Singapore (Chi tiết)

Đối với các công ty dược phẩm và thiết bị y tế tại Singapore, việc đạt được và duy trì các tiêu chuẩn về an toàn thể hiện sự cam kết đảm bảo chất lượng, củng số niềm tin khách hàng và là nền tảng cho sự tin tưởng giữa các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân.

Trong bối cảnh nhiều cửa hàng buôn bán dược phẩm và thiết bị y tế phân bố rộng khắp, đa dạng, chứng nhận Thực hành Phân Phối Chất Lượng Singapore (Good Distribution Practice (“GDP”)) chính là sự đảm bảo cho các tiêu chuẩn cao nhất về an toàn, hiệu quả. Đây sẽ là chứng thực phù hợp làm rõ điểm bán hàng độc đáo của công ty và làm tăng khả năng cạnh tranh của các Doanh nghiệp.

Hãy cùng Global Link Asia Consulting tìm hiểu chứng nhận GDP là gì, lợi ích, và làm thế nào các Doanh nghiệp dược, thiết bị y tế kinh doanh quốc tế có thể đạt được và duy trì chứng chỉ Good Distribution Practice tại Singapore. 

Các chuyên viên tư vấn của Global Link Asia Consulting có từ 5-30 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực đăng ký chứng chỉ dược, y tế, tốt nghiệp tại các trường ĐH hàng đầu tại Singapore như NUS, NTU tại các ngành Dược, Kỹ thuật Y-sinh, Thiết bị Y tế sẽ cùng đồng hành cùng khách hàng trên hành trình vươn ra quốc tế này. 

1. Tầm quan trọng của chứng nhận Thực hành Phân Phối Chất Lượng GDP

1.1. Good Distribution Practice Singapre là gì?

Good Distribution Practice Singapore hay GDP là tiêu chuẩn chất lượng dùng để đánh giá mạng lưới phân phối sản phẩm y tế, dược phẩm, thực phẩm chức năng và đảm bảo các sản phẩm đều đạt tiêu chuẩn an toàn, chất lượng, tính toàn vẹn trong suối chuỗi cung ứng. 

Chứng nhận Thực hành Phân Phối Chất Lượng (GDP) là một chương trình tự nguyện dành cho các Doanh nghiệp kinh doanh, phân phối sản phẩm y tế, dược phẩm, thực phẩn chức năng. Tại Singapore, Cơ Quan Khoa Học Y Tế (Health Science Authority (“HSA”)) là cơ quan sẽ tiến hành kiểm tra, thẩm định quy trình của các công ty trước khi cấp chứng nhận GDP.

Đối với các công ty trong lĩnh vực y tế, chăm sóc sức khỏe, việc hiểu rõ các tiêu chuẩn này là kiến thức quan trọng để việc phân phối sản phẩm đáp ứng các yêu cầu quy định nghiêm ngặt, đảm bảo chúng đến tay người tiêu dùng mà không gặp vấn đề.

Nắm bắt GDP bắt đầu bằng việc hiểu rõ các nguyên tắc cốt lõi của nó, từ điều kiện bảo quản thích hợp, các nguyên liệu cấu tạo sản phẩm hợp pháp cho đến vận chuyển sản phẩm an toàn. Mọi khía cạnh hoạt động của Doanh nghiệp đều sẽ góp phần đảm bảo việc phân phối sản phẩm chất lượng diễn ra trọn vẹn.

1.2. Các tiêu chí kiểm tra của chứng nhận Thực hành Phân Phối Chất Lượng Singapore

Để đảm bảo Doanh nghiệp tuân thủ Thực hành Phân Phối Chất Lượng tại Singapore, Cơ quan HSA sẽ đánh giá các tiêu chí chính trong quá trình kiểm tra GDP. 

Mỗi khía cạnh của quá trình phân phối đều được xem xét kỹ lưỡng theo các tiêu chuẩn đã đặt ra để đảm bảo duy trì chất lượng và tính toàn vẹn của các sản phẩm. Các tiêu chí đánh giá quan trọng, bao gồm nhưng không giới hạn, như:

Để biết thêm chi tiết về các tiêu chí và yêu cầu tuân thủ của Good Distribution Practice Singapore, Doanh nghiệp hãy tham khảo ngay danh sách sau: Ghi chú hướng dẫn về đảm bảo Thực hành Phân Phối Chất Lượng (Guidance Notes on Good Distribution Practice).

Các công ty đăng ký chứng nhận GDP phải đảm bảo rằng công ty có thể đạt tất cả các tiêu chí chính này, để đạt được chứng nhận thành công và duy trì việc tuân thủ các tiêu chuẩn GDP nghiêm ngặt của Singapore.

2. Tại sao các công ty dược và thiết bị y tế tại Singapore nên đăng ký chứng nhận GDP?

Đăng ký chứng nhận Good Distribution Practice cho thiết bị y tế, dược phẩm, thuốc, thực phẩm chức năng không phải là một yêu cầu bắt buộc. 

Tuy nhiên, các công ty đảm bảo đạt chuẩn GDP sẽ dễ dàng nhận được các giấy phép nhập khẩu, phân phối thuốc và thiết bị y tế tại Singapore và các thị trường quốc tế khác công nhận các giấy phép của HSA. 

Ngoài ra, đây còn là một động thái chiến lược giúp Doanh nghiệp xây dựng hình ảnh thương hiệu, đảm bảo chất lượng sản phẩm, tạo niềm tin cho khách hàng, mở ra cánh cửa tiếp cận thị trường quốc tế, và củng cố vị thế của công ty trên thị trường sản phẩm chăm sóc sức khỏe trong nước và quốc tế.

3. Ai có thể đăng ký chứng nhận Thực hành Phân Phối Chất Lượng GDP tại Singapore?

Doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe hoặc có liên quan tới lĩnh vực này nên đăng ký chứng nhận GDP để đảm bảo Doanh nghiệp đáp ứng các tiêu chuẩn cao về chất lượng và an toàn cần thiết cho việc xử lý và phân phối các sản phẩm chăm sóc sức khỏe:

Các Doanh nghiệp có thể đăng ký GDP bao gồm:

1. Các công ty dược phẩm;
2. Các công ty thiết bị y tế;
3. Các công ty Logistics, xuất nhập khẩu hay cung cấp hậu cần cho bên thứ ba;
4. Các Doanh nghiệp bán sỉ, bán lẻ;
5. Bệnh viện, phòng khám tư nhân;
6. Các công ty chuyên dịch vụ kho bãi, lưu trữ.

Nhìn chung, các công ty có hoạt động kinh doanh, quản lý, vận chuyển liên quan tới các sản phẩm sau nên đăng ký GDP:

• Thiết bị y tế;
• Sản phẩm trị liệu;
• Thực phẩm bổ sung sức khỏe;
• Thuốc thảo dược truyền thống;
• Các sản phẩm trị liệu tế bào, mô và gen;
• Sản phẩm làm đẹp;
• Thuốc lá, vape, v.v.

4. 3 bước tiên phong để đăng ký thành công GDP cùng Global Link Asia Consulting

• 1

  Bước 1: Xây dựng quy trình đánh giá chất lượng

• 2

  Bước 2: Chuẩn bị tài liệu phù hợp

• 3

  Bước 3: Gửi tài liệu đăng ký tới HSA

5. Global Link Asia Consulting hỗ trợ Doanh nghiệp đăng ký chứng nhận GDP thành công như thế nào?

Với sự chuẩn bị đầy đủ và sự hỗ trợ chính xác, các công ty thiết bị y tế và dược phẩm ở Singapore có thể tự tin hoạt động theo tiêu chuẩn vàng tuân thủ Good Distribution Practice Standard. 

Global Link Asia Consutling, với hơn 10 năm kinh nghiệm hỗ trợ các công ty tại Singapore thành lập, vận hành và phát triển thành công, sẽ là sự hỗ trợ đắc lực giúp Doanh nghiệp đạt được chứng chỉ GDP dễ dàng.

Các chuyên viên tư vấn của Global Link Asia Consulting có từ 5-30 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực đăng ký chứng chỉ dược, y tế, tốt nghiệp tại các trường ĐH hàng đầu tại Singapore như NUS, NTU tại các ngành Dược, Kỹ thuật Y-sinh, Thiết bị Y tế, sẽ cùng đồng hành cùng khách hàng trên hành trình vươn ra quốc tế này.

Các dịch vụ phổ biến:

• Tư vấn pháp lý, hỗ trợ chuẩn bị các thông tin cần thiết đăng ký chứng nhận GDP thành công;
• Tư vấn, hỗ trợ Doanh nghiệp lựa chọn loại hình doanh nghiệp Singapore phù hợp với mô hình và nhu cầu kinh doanh của công ty;
• Cung cấp dịch vụ giám đốc chỉ định, thư ký, cho thuê văn phòng cho công ty Singapore;
• Cung cấp dịch vụ thuế kế toán, báo cáo tài chính phù hợp với chuẩn mực thuế kế toán Singapore;
• Hỗ trợ đăng ký, chuẩn bị, xác thực tài khoản ngân hàng vật lý, ngân hàng online cho công ty Singapore;
• Tư vấn, hỗ trợ đăng ký Employment Pass cho nhân sự.

Global Link Asia Consulting là chuyên gia tư vấn tiên phong với hơn 10 năm kinh nghiệm, là đối tác tin cậy đồng hành cùng hơn 750 doanh nghiệp phát triển chuyên nghiệp và tạo sự đột phá trên thị trường quốc tế.

Global Link Asia Consulting chuyên tư vấn chiến lược và hỗ trợ thành lập công ty tại hơn 10 quốc gia khác nhau, cung cấp các dịch vụ hỗ trợ vận hành trọn gói từ A - Z, bao gồm:

• Tư vấn chiến lược và thành lập công ty tại hơn 10 quốc gia trên thế giới như Singapore, Hồng Kông, Mỹ, Úc, Thái Lan, Malaysia và các quốc gia Offshore như BVI, Belize, Seychelles, v.v.
• Tư vấn mở tài khoản ngân hàng cá nhân và tài khoản ngân hàng doanh nghiệp, cổng PayPal và Stripe tại Singapore, Hồng Kông, Mỹ.
• Tư vấn thuế, chuẩn bị báo cáo tài chính SFRS, IFRS, tờ khai thuế TNDN, VAT/GST v.v.
• Cung cấp các dịch vụ hỗ trợ sau thành lập như:
• Thuê địa chỉ văn phòng;
• Hợp pháp hóa lãnh sự nước ngoài;
• Đăng ký bảo hộ nhãn hiệu, patent tại Singapore, Mỹ;
• Đăng ký Giấy phép làm việc tại Singapore, Hồng Kông;
• Thiết kế website, số sim quốc tế;
• Đăng ký DUNS, Apply Developer, chứng chỉ ESG toàn cầu.

Hơn 10 năm kinh nghiệm, đội ngũ chuyên gia 5-25 năm kinh nghiệm với các chứng chỉ chuẩn quốc tế, đối tác trực tiếp OCBC, UOB, DBS, PayPal, Stripe và bề dày hỗ trợ hơn 750 khách hàng thuộc nhiều lĩnh vực và quy mô, Global Link Asia Consulting tự hào cam kết cung cấp dịch vụ chuyên nghiệp, đúng luật, minh bạch, không chi phí ẩn, đồng hành cùng doanh nghiệp phát triển đột phá và vững bền.

5.0 / 5.0 Reviews

+700

Khách hàng

+10 năm

Kinh nghiệm

Top 10

Thương hiệu Châu Á

Thu gọn Mở rộng